1. GIỚI THIỆU TỔNG QUÁT
- Cravit 0,5% được sản xuất bởi công ty Santen Pharmaceutical, với thành phần chính levofloxacin hydrate, là thuốc dùng để điều trị viêm bờ mi, viêm túi lệ, lẹo, viêm kết mạc, viêm sụn mi, viêm giác mạc do nhiễm khuẩn nhạy cảm và dùng làm kháng sinh dự phòng sử dụng trước và sau phẫu thuật mắt.
2. DẠNG THUỐC, HÀM LƯỢNG
- Dung dịch nhỏ mắt 5ml chứa Levofloxacin hydrat 25mg
3. CHỈ ĐỊNH
- Các nhiễm khuẩn sau đây gây bởi các vi khuẩn nhạy cảm với levofloxacin:
- Viêm bờ mi, viêm túi lệ, lẹo (chắp), viêm kết mạc, viêm sụn mi, viêm giác mạc (kể cả loét giác mạc) do nhiễm khuẩn nhạy cảm, và dùng làm kháng sinh dự phòng sử dụng trước và sau phẫu thuật mắt.
4. CHỐNG CHỈ ĐỊNH
- Chống chỉ định thuốc nhỏ mắt Cravit cho những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc, ofloxacin hoặc bất kỳ kháng sinh nào thuộc nhóm quinolon
5. LIỀU DÙNG, CÁCH DÙNG
- Thuốc nhỏ mắt
- Thông thường, cho cả người lớn và trẻ em, mỗi lần nhỏ 1 giọt, 3 lần/ngày.
- Liều lượng có thể được điều chỉnh theo triệu chứng của bệnh nhân.
- Thời gian điều trị tùy thuộc vào loại nhiễm khuẩn và đáp ứng của bệnh nhân.
6. TƯƠNG TÁC THUỐC
Chưa có dữ liệu về tương tác thuốc. Nếu bệnh nhân cần dùng nhiều hơn một loại thuốc nhỏ mắt, phải nhỏ cách nhau ít nhất 5 phút.
7. THẬN TRỌNG
- Để tránh sự xuất hiện vi khuẩn kháng thuốc, cần khẳng định tính nhạy cảm của vi khuẩn và điều trị với thuốc này nên giới hạn ở thời gian tối thiểu cần để tiêu diệt sự nhiễm khuẩn.
- Hiệu quả của thuốc này đối với Staphylococcus aureusđề kháng methicillin (MRSA) chưa được chứng minh. Vì vậy, nên dùng ngay thuốc khác có hiệu lực kháng MRSA cho những bệnh nhân dương tính với nhiễm khuẩn do MRSA và không thấy bất kỳ sự cải thiện triệu chứng nào khi dùng thuốc này.
- Khi dùng: Không chạm trực tiếp đầu lọ thuốc vào mắt để tránh nhiễm bẩn thuốc.
8. SỬ DỤNG THUỐC CHO ĐỐI TƯỢNG MANG THAI, CHO CON BÚ
- Chỉ dùng thuốc này cho phụ nữ có thai hoặc có khả năng có thai nếu lợi ích điều trị mong đợi hơn hẳn nguy cơ có thể xảy ra do dùng thuốc . (Độ an thoàn của thuốc này trong thai kỳ chưa được thiết lập)
- Chưa có thông tin về độc tính của sản phẩm này trên thai nhi.
- Levofloxacin được bài tiết vào sữa mẹ. Tuy nhiên, ở liều diều trị thuốc được dự đoán không ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ. Chỉ dùng thuốc này cho phụ nữ cho con bú nếu lợi ích điều trị mong đợi hơn hẳn nguy cơ có thể xảy ra với trẻ bú mẹ.
9. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐC – CÁCH XỬ TRÍ
- Kết quả điều tra việc sử dụng thuốc (tại thời điểm hoàn tất tái kiểm tra)
- Tác dụng không mong muốn đối với thuốc này đã được báo cáo ở 42 trong số 6.686 bệnh nhân (0.63%). Những tác dụng không mong muốn chính là tổn thương giác mạc như viêm giác mạc lan tỏa nông ở 12 bệnh nhân (0.18%), viêm bờ mi ở 6 bệnh nhân (0.09%), kích ứng mắt ở 6 bệnh nhân (0.09%), v.v…
- Tác dụng không mong muốn có ý nghĩa lâm sàng
- Sốc, phản ứng dạng phản vệ (không rõ tỉ lệ mắc): Bệnh nhân nên được theo dõi cẩn thận vì có thể xảy ra sốc và phản ứng dạng phản vệ. Nếu có bất kỳ triệu chứng nào như ban đỏ, ban, khó thở, hạ huyết áp, phù mí mắt, v.v…, phải ngưng dùng thuốc và có các biện pháp xử trí thích hợp.
- Tác dụng không mong muốn khác
- Nếu quan sát thấy các tác dụng không mong muốn sau đây, nên áp dụng biện pháp thích hợp như ngưng dùng thuốc.
| Tỷ lệ
Loại |
Không rõ tỉ
lệ mắc |
0,1% đến < 5% | < 0,1% |
| Quá mẫn cảm |
Ban | Mề đay, viêm bờ mi (mí mắt đỏ/ phù, v.v,..), viêm da mí mắt, ngứa | |
| Mắt | Kích ứng, thương tổn giác mạc như viêm giác mạc lan tỏa nông | Viêm kết mạc (sung huyết kết mạc/ phù kết mạc, v.v…), đau mắt |
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Cách xử trí:
- Không có dữ liệu về sử dụng thuốc quá liều, không dùng quá liều chỉ định của thuốc.
- Bệnh nhân nên được tích cực theo dõi để có biện pháp xử trí kịp thời.
